在医疗设备的开发中,零部件需要注塑成型时,材料选择是一个很重要的动作,因为它直接影响设备的使用寿命、安全性、是否适合在特殊医疗环境中使用。又是不是要跟人体进行接触,临床使用的安全性怎么样,材料本身的机械性能,强度怎么样,加工的难易程度,成本如何,有没有符合相关地区的标准和规定,这都是需要综合考虑的因素,孰轻孰重,要看具体的医疗设备使用需求。而且,目前的材料科技发展迅速,也会有一些新的材料逐步替代旧材料,可回收、可降解、可持续发展也会成为医疗设备制造的考量。

适用于医疗注塑零件的材料有哪些:

医疗注塑零件所用的的材料有很多,但具体要按照使用要求来确定,例如生物相容性等要求,下面是一些医疗设备零件常用的塑料材料。

聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(尼龙,PA)、聚甲醛(POM)、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯(PU)、热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯(PE)、聚乳酸(PLA)、聚亚苯基砜(PPSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)。

这些医疗注塑材料的特点是什么:

聚碳酸酯(PC)

特点:高强度、高透明度、优良的抗冲击性能和耐热性。

应用:手术器械、血液透析器、吸入器等。

聚丙烯(PP)

特性:优良的化学抗性、低吸湿性、良好的生物相容性。

应用:注射器、药品包装、输液瓶等。

聚酰胺(尼龙,PA)

特性:高机械强度、耐磨性好、耐化学性。

应用:外科缝合器、导管、外科工具等。

聚甲醛(POM)

特性:高刚性、耐疲劳性能好、尺寸稳定性和低摩擦性。

应用:精密部件如泵和阀门。

聚醚醚酮(PEEK

特性:优异的耐高温性和耐化学性、高强度和高刚性。

应用:高性能要求的植入物和器械部件。

医用级硅胶

特性:高度柔软、弹性好、生物相容性强、耐高低温。

应用:导管、密封件、柔性连接部件等。

聚亚苯基砜(PPSU)

特性:卓越的抗冲击性能、耐高温、耐化学性、可重复灭菌。

应用:外科器械、牙科器械、消毒器材。

聚醚酰亚胺(PEI)

特性:高强度、耐高温、耐化学性、阻燃性好。

应用:医疗器械外壳、高温消毒设备部件。

聚乳酸(PLA)

特性:可生物降解、生物相容性良好、低毒性。

应用:一次性医疗器械、可吸收缝合线、植入物。

怎么样选择医疗注塑零件加工工厂

医疗行业在选择零件加工工厂的时候,尽可能的选择业务以医疗为主的工厂,这些工厂在医疗零件上积累了大量的经验,可以在方案前期便为你提供一些帮助,比如优化结构、材料建议、加工方案、成本降低等等,而且这部分工厂熟悉医疗的一些特点和品质管理,在小批量、多品种的订单方面都能快速响应。

在管理体系的选择上,要确保工厂拥有《ISO13485医疗器械质量管理体系》,对体系的执行力度,零件的质量控制、加工的设备和服务、交付,都要有一个综合的考量。

如果您正在寻找一家医疗设备零件加工的制造商,请选择可能医疗(AbleMed),我们专注于医疗行业的精密零件加工,主要加工医疗机器人、医学实验室设备、临床检验分析仪器上的高精密零件,可以提供过氧化氢低温等离子灭菌不褪色的表面处理。我们的邮件:musk.lyu@kanougroup.com  电话:+86 188 2025 7979 。

常见问题:

医疗设备注塑成型的主要步骤是什么

设计与开发、模具制造、注塑成型(加料、塑化、注射、保压、冷却),开模与取件、后处理、质量检查、包装并准备出货。

医疗器械注塑加工需要洁净车间吗

医疗器械在注塑过程中部分产品需要洁净车间。因为医疗器械对卫生和质量的要求很高,洁净车间能够提供一个满足医疗产品的生产环境,防止微生物和其他污染物的存在,使产品符合相关标准。

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